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生(sheng)物全降解镁合金药物洗脱冠(guan)脉支架主要用于治疗成人冠心病和小儿先天性心脏病,可替代当前临(lin)床中使用的不可降解金属(shu)药物支架,能在心(xin)血管修复完成时降解消失(shi),攻克了镁合(he)金材料选型、原材(cai)料(liao)初加工、德国微型管材(cai)加工、裸支架(jia)切割、裸支架性(xing)能自测(ce)、镁支架表面防护、支架可(ke)视标记(ji)、聚合(he)物及药物喷涂、专(zhuan)用球(qiu)囊导管装配等难关。帮助病人恢复(fu)心血管正常生理功(gong)能,是未来(lai)全球冠心病临床介入治疗的革命性、前沿性专用医疗器械耗(hao)材
2011年,天(tian)一生物与山东省药学科学院建(jian)立产学研合作,联合(he)研(yan)发疝修补类器械。该(gai)产品研发后曾在首都医科大学附(fu)属北京朝阳医院、首都医科大学附属北京同仁医院进行临床试验,试验结果表(biao)明,本公司产品组合形状更符合临床使用要求,方便临床医(yi)生术中操作,目前共拥有四大系列产品,临床使用效果得到了行业众多专家的一致好(hao)评。
射频消融作用原理为通过高频率射频波激(ji)发组(zu)织细胞进行等离子震荡,离子相互撞击产生热量(liang),可有效、快速地杀死局部肿瘤细胞,同时可在肿瘤周围血管组织凝同(tong)凝固形成一个反(fan)应带,阻止其(qi)继续向肿瘤供血和手术部位肿瘤组织的转移,可使(shi)患者免除开(kai)刀之苦,与传统治疗相比具有疗效高、创伤(shang)小(xiao)、痛苦小、恢复快、无后遗症、适应(ying)症广等(deng)优点,被国内外专家誉为绿色治(zhi)疗技术。



射频(pin)消融技术在微创手术中应用(yong)日益广泛,日照天一生物医疗科(ke)技有限(xian)公司在这一领域积累了丰富的产品研发经验。公(gong)司已获得三类医疗器械产品注册(ce)证五张,其中(zhong)包(bao)括射频消融相关的医疗器械产品,拥(yong)有完整的从研发到生产的全流程(cheng)能力。
我们(men)的射频消融产品涵盖多种临床应用场景(jing),包(bao)括肿瘤消融、血管(guan)内治疗等多个领域。产品设计严格执行 GB/T 19001 国际质量管理(li)体(ti)系标准,并通过 ISO13485 医疗器械专(zhuan)用质量(liang)管理体系认证。每款产品在上市前均经过严格的生物(wu)相容性(xing)评估、临床(chuang)有效(xiao)性验证,确保临床安全性与可靠性。生产工(gong)艺方面,公司采用电磁兼(jian)容性(xing)(EMC)测试、漏(lou)电流控制等核心(xin)工艺指标,使产品在长期(qi)临床(chuang)应用中保持稳定性能。
公司拥有发明专利 12 项、实用新型专利(li) 37 项的技术储备,在射频消(xiao)融领域的创新设计已获得多项知识产权(quan)保护。产品已在日照、青岛、济南、北京等华东及华北主要城市的医疗机(ji)构得到应用认可,并出口至(zhi)澳(ao)门、中山、上海、南宁等(deng)地。作为(wei)高新技术企业和山东(dong)省制造业单项冠军企业,公(gong)司在医疗器械微创领域的专业能力得到行业认可。
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