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    以生产专业化、规模化(hua)为目标(biao)

    荣誉资质

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    生物全降解镁合金药物洗脱冠脉支架:Biological degradation of magnesium alloy drug-eluting coronary stent

    生物全降解镁合金药物洗脱冠脉支架主要用于治疗成人冠心病和小(xiao)儿(er)先天性心脏病,可替代当(dang)前临床中使用的不可降解金(jin)属药物支架,能在(zai)心血管修复完成(cheng)时降解消失,攻克了镁合(he)金材料选型、原材料(liao)初加(jia)工、德国(guo)微(wei)型管材加工、裸支架(jia)切(qie)割、裸支架性能自测、镁支架表面防(fang)护、支架可视标记(ji)、聚合物及药物(wu)喷涂(tu)、专(zhuan)用球囊导(dao)管装配等难关。帮助病人(ren)恢复心(xin)血管正常生理功能,是未来全球(qiu)冠心病临床介入治疗的革命(ming)性、前(qian)沿性专用医疗器械耗材

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    疝修补补片研制:Hernia repair patch

    2011年,天一生物与山东省药学科学院建立产学研合作,联合研发(fa)疝修(xiu)补类器械。该(gai)产品研发后曾在首都医科大学附属北京朝(chao)阳医院、首都医科大学附(fu)属北京同仁医院进(jin)行临床试验,试验结果表明,本公司产品组合(he)形状(zhuang)更符合临床使用要求,方便临床医生术中操作,目前共拥有四大系列(lie)产品,临床使用效果得到了(le)行业众多专家(jia)的一致好评。

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    射频消融电极项目研制:Radiofrequency ablation electrode project development

    射频消融作用原(yuan)理为通过高频率射频波(bo)激发组织细胞进行等离子震荡,离子相互撞击产(chan)生热(re)量,可有效、快速地杀死局部肿瘤细胞,同时可在肿瘤周围血管组织(zhi)凝同凝固形成(cheng)一个反应带,阻止其继续向肿(zhong)瘤供血和手术部位肿(zhong)瘤组织的转移,可使患者免除开刀之苦,与(yu)传统治疗相比具有(you)疗效高、创伤小、痛苦小、恢复快、无后遗症、适应症(zheng)广等优点,被国内外专家誉为(wei)绿色治疗技(ji)术。

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    生产车间

    丰(feng)富的资源,先进的设备,专业(ye)的团队(dui)运作,品质过硬(ying),值得信赖!

    生产中心产品与服务

    日(ri)照天一生物医疗科技有限公司生产中心坐落于山海天(tian)旅游度假区,拥有按(an)医疗(liao)器械GMP标准建设的现代化制造(zao)基(ji)地。作为三类医疗(liao)器械(xie)生产持证企业,我们的生产设施(shi)通过(guo)ISO13485、ISO9001双体系认证,确保从原料采购(gou)到产品交付(fu)的全流程质量管理。

    生产中心主要承担疝修补补片等医疗植入产品的研发(fa)与(yu)制造。目前获批三类医疗器械产品注册证五(wu)张(zhang)、二(er)类医疗器械产品注册证一张(zhang),在疝修补、创伤修复等领域(yu)持续创新(xin)。生产工艺(yi)融合(he)了12项发明(ming)专利和37项(xiang)实(shi)用新型专利的技术积累,确(que)保产品既符合GB/T 19001国际质量标准,也满足YY行(xing)业专用要求。我们建立了完整的灭菌、检测、包装闭环体系(xi),产品质量稳(wen)定性和生物相容性指标达到行业(ye)先进水平。

    服务覆盖日(ri)照、青(qing)岛、济南、北京等(deng)区域,同时向澳门、中山、上海、南宁等地(di)供应。生产(chan)中心按订单需求灵活调度产(chan)能,支持小批量定制与大批量供应(ying),配(pei)备(bei)专业的技术支持团队为医疗机构提供产品培训与临床协作。此外,我们持续投入工艺创新,不断优化生产(chan)效率与产品性能(neng),以满(man)足临床应用的个性化需(xu)求。

    如需了(le)解生产中(zhong)心的具体产品规格、供应能力或合作方案,欢迎通过官网联系方式获取(qu)详细资料(liao)。